Analista de assuntos regulatórios

 No dia a dia

• Analisar documentação técnica (majoritariamente em inglês) referente a produtos a serem regularizados;
• Preparar e submeter dossiês técnicos/ processos para regularização de produtos médicos junto à ANVISA;
• Realizar o monitoramento dos processos através de consultas no website da ANVISA;
• Realizar o acompanhamento das publicações em Diário Oficial da União e website da ANVISA;
• Monitorar a legislação vigente aplicável à área;
• Realizar a elaboração, preenchimento e monitoramento de planilhas e demais ferramentas de controle pertinentes ao setor regulatório; 
• Atender clientes durante a execução de projetos, esclarecendo dúvidas; 
• Apoiar as atividades do grupo na avaliação e preparação de documentos em geral;
• Auxiliar nas demais atividades relacionadas ao setor regulatório;
• Organizar arquivos, elaborar relatórios e correspondências pertinentes à área.

# O que não pode faltar

• Ensino Superior concluído: preferencialmente Farmácia;
• Inglês Intermediário (mínimo) ou avançado (desejável);
• Experiência e/ou conhecimento na área de Assuntos Regulatórios (ANVISA, INMETRO), preferencialmente relacionadas a dispositivos médicos;

# O que aumenta suas chances

• Experiência em regularização de SaMDs;
• Experiência em regularização de implantáveis em ortopedia;
• Experiência em gestão de projetos.